中藥飲片問題，黃曲霉毒素
2019-03-04
中藥飲片受到國際社會越來越多的關注，世界范圍內對中藥材的需求日益增長，潛在的中藥飲片安全質量隱患日漸突出。黃曲霉毒素污染是影響中藥飲片安全問題的重要因素之一，黃曲霉菌所產生的黃曲霉毒素造成的傷害程度較為嚴重,對黃曲霉菌進行防控并采取相應措施迫在眉睫[1]。中藥材倉儲氣調養護。
1. 黃曲霉毒素的污染現狀及危害
1.1 黃曲霉毒素
黃曲霉毒素(AFT)，又稱黃曲霉素，是真菌類毒素，主要由黃曲霉(aspergillusflavus)和寄生曲霉(a.parasiticus)產生的次級代謝產物[2]，廣泛存在于土壤當中，菌絲生長時產生毒素，孢子可擴散到空氣中傳播。已經被分離出來的毒素類型包括B1、B2、G1、G2以及另外兩種代謝產物M1、M2，被世界衛生組織(WHO)的癌癥研究機構劃定為1類致癌物，是一種毒性極強的劇毒物質。中藥材倉儲氣調養護。
黃曲霉毒素不僅僅存在于中藥飲片中，在谷物、堅果、棉籽以及動物飼料等糧油食品和動植物食品也有黃曲霉的身影，其毒性遠遠高于氯化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。
1.2 污染現狀及危害
當中藥材和中藥飲片初加工、加工后未能及時干燥或儲藏不當時，往往容易被黃曲霉或寄生曲霉污染而產生毒素。其中，在濕熱環境下被污染的機率最高。中藥材倉儲氣調養護。
2017年國家食品藥品監督管理總局數據顯示，對全國各省市中醫院、中醫診所及部分藥店的中藥飲片質量抽查，通報了遠志、柏子仁、胖大海、三七4個品種，共計22批次中藥飲片存在黃曲霉毒素限量超標問題。
2018上半年，湖北省藥監局、上海市藥監局先后公布來自湖北、上海、安徽、河南、江西、北京、福建等省市的25家中藥飲片企業所生產的35批次中藥飲片經抽檢黃曲霉毒素限量指標不合格。中藥材倉儲氣調養護。
黃曲霉毒素是目前發現的穩定性最高的真菌毒素。穩定性是黃曲霉毒素限量指標不合格的一個重要因素。黃曲霉裂解溫度為280℃，對于中藥材及中藥飲片而言，常用的炮制加工溫度較難將其破壞，且其在水中溶解度較低，無法用清洗、浸潤等方式對其進行稀釋。
近年來，準確限定黃曲霉毒素含量是保障用藥安全有效和中藥進一步走向國際化的重要基礎。早在2010版《中國藥典》規定了5種中藥材須進行黃曲霉素檢測，而現行的2015版《中國藥典》增加了蓮子、肉豆蔻等14種中藥材，將這一檢測范圍擴大為19種中藥材，未來2020版《中國藥典》編制大綱明確提出，全面制定易霉變中藥材、中藥飲片真菌毒素限量標準，加強中藥飲片微生物污染的控制。中藥材倉儲氣調養護。
2017年，中國中藥協會在《中藥材及飲片防霉變規范通則》(T/CATCM 004-2017)規定：應用主動低氧氣調養護方法進行中藥材養護防霉。
2 氣調養護抑制黃曲霉毒素
針對目前國內中藥飲片黃曲霉毒素限量超標現狀，采用氣調養護技術改變倉儲環境中氣體成分和溫濕度參數，破壞其生存條件，以達到抑制黃曲霉繁殖所需的氧含量，限制毒素的產生，保持中藥材及中藥飲片的有效成分。對于有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，中藥飲片貯存安全、使用安全有著重要意義。中藥材倉儲氣調養護。
參考文獻：
[1]李婷，胡小松，鞏穎，付閃雷，王龍，華國棟，劉春生.中藥材中黃曲霉毒素的防控措施研究進展[J/OL].中國實驗方劑學雜志：1-8.
[2]郭巧技,高詠莉,王淑紅.HPLC法測定150種中藥材中黃曲霉毒素G2、G1、B2、B1的含量[J].中國藥師,2012,15(12)：1696-1698.
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