新版GAP發布了！中藥材質量要求有新規

3月17日上午，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局聯合發布了《中藥材生產質量管理規范》（2022年22號）的公告。新版GAP是中藥材種植生產與質量管理的新法規，是為貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，推進中藥材規范化生產，加強中藥材質量控制，促進中藥高質量發展，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫藥法》來制定的，適用于中藥材生產企業生產的全過程管理，是中藥材規范化生產和管理的基本要求。常壓低氧氣調殺蟲系統

“好藥治病，劣藥致命“

中藥材是中醫藥防病治病的物質基礎，是中成藥、中藥飲片等中藥工業的重要原料，是關系國計民生的戰略性資源。優質中藥材是中醫藥高質量發展的重要物質保障。中藥材質量直接關系著人民身體健康和生命安危。近些年來，中藥材質量問題頻出，受到廣泛關注，如硫磺熏蒸，殘留物超標、生蟲、霉變、真菌毒素污染、性狀改變、有效成分散失等問題，直接或間接的影響中藥材的使用，給藥企帶來巨大經濟損失，最終損害人民群眾的健康。怎樣解決這些問題，有哪些管控措施？常壓低氧氣調殺蟲系統

明確禁止有毒熏蒸

鼓勵應用氣調養護新技術

新版GAP 《中藥材生產質量管理規范》針對中藥材加工、儲運環節提出了明確要求：

第八十四條中藥材采收加工環節禁止使用有毒、有害物質用于防霉、防腐、防蛀；禁止染色增重、漂白、摻雜使假等。 

第一百零六條明確貯存的避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等養護管理措施；使用的熏蒸劑不能帶來質量和安全風險，不得使用國家禁用的高毒性熏蒸劑；禁止貯存過程使用硫磺熏蒸。

智能低氧氣調養護技術——憑借多年科研探索、應用案例的積累，森羅股份秉承“綠色、環保、低碳”的宗旨，充分利用國防軍工技術，開發并應用的“中藥材智能低氧氣調殺蟲養護技術”得到廣泛認可。該技術通過將空氣中氮氣分離提純后形成超低氧環境，實現中藥材殺蟲防蟲、防霉抑菌、保性狀、控水分等功能；通過信息化倉儲管理系統，實現中藥材可追溯化管理。該技術革命性地替代了傳統化學熏蒸，具有綠色環保、節能高效、智能便捷等優勢，提升了中藥材倉儲加工的科技水平，為中醫藥高質量發展與中醫藥文化傳承做出貢獻。常壓低氧氣調殺蟲系統


產品與服務已應用于眾多藥企及科研院所。其中，為深圳某藥業設計承制的大型低氧氣調殺蟲庫房，單次藥材處理量可達300噸，是中藥材低氧氣調殺蟲在國際上的首次規?；瘧?；為某集團設計的西紅花低氧低溫養護庫房，實現大批量西紅花“防氧化、保藥性”的養護目的；為首都醫科大學設計研制了低氧氣調儲藏柜，兼具教學展示與避光儲藏功能，滿足中藥材長期儲藏養護與防蟲防霉需求。

北京中醫藥大學與森羅股份就不同水分的黨參片在低氧和常氧環境下進行儲藏對比研究，結果顯示：在低氧氣調環境中儲藏黨參效果最好，總黃酮含量高出約0.5倍，且低氧氣調儲藏降低了對溫度、濕度、黨參片含水量的限制，兼具良好的防蟲效果，該成果已在《中草藥雜志》上發表，標題為《不同儲藏條件對黨參片質量的影響》。常壓低氧氣調殺蟲系統

自主研發的“中藥材低氧氣調殺蟲系統”和“中藥材低氧氣調養護與儲藏系統”先后通過科技成果鑒定，并被評為“國際先進”水平?！爸兴幉牡脱鯕庹{養護技術研究及應用”榮獲天津市科學技術進步二等獎。常壓低氧氣調殺蟲系統